一年前，“唯一FDA证书”犹如一块金字招牌，让海普瑞(002399，收盘价35.10元)更有了各路资金的强烈推荐。在询价机构的欢迎下，海普瑞当时刷新A股史上最低发行价148元。然而一年后，由于业绩不欠佳，“唯一FDA证书”已深感变黄。更加“意外”的是，竞争对手千红制药(002550，前收盘价32.92元)于近日取得美国FDA对肝素钠原料药的证书。
这也就意味著，海普瑞引以为傲的“唯一FDA证书”已不复存在。千红会师美国市场是几家有缘几家愁!7月26日，千红制药发布公告称之为，公司收到客户山德士公司的通报，美国FDA于6月8日批准后了山德士肝素钠注射液在美上市，公司向美国FDA提交的静脉注射级肝素钠原料药的所有资料获得了FDA的接纳。
中邮证券旋即公布研报称之为，此前公司产品已取得了欧盟COS证书、德国GMP证书和澳大利亚GMP证书。美国是目前世界上仅次于的肝素原料药市场，预计2010年美国肝素原料药市场占有全球市场的一半。公司会师美国市场，未来原料药出口前景辽阔。千红制药的“突破”，对业内龙头海普瑞可不算什么好消息。
却是美国肝素原料药市场辽阔，之前是海普瑞一家独大，此次千红制药插手，将对海普瑞包含较小的竞争。《每日经济新闻》记者了解到，目前，全球范围内肝素钠原料药市场需求快速增长平稳。出口方面，海普瑞在国内无人能敌，主要客户还包括赛诺菲-安万特和APP公司，在未获得FDA证书之前，千红制药的客户则主要是欧洲和日本地区的公司。
“唯一FDA证书”给海普瑞带给极大收益，公司肝素钠原料药一直正处于供不应求的局面。2010年，中国前四家肝素产品出口企业出口额大约占到肝素钠产品出口总额的97.67%，而海普瑞一家就超过了51%。业内人士分析指出，从短期来看，海普瑞受到千红制药进占美国市场的影响受限，却是刚转入市场，必须一段市场发展自己客户;加之两公司客户没空集，因此市场断裂效应会过于显著。
但是从长年来看，海普瑞有可能就不会受到影响，千红制药自身优势显著，一旦将美国市场几乎关上，海普瑞业绩或将受到较为显著的影响。或将面对两大冲击《每日经济新闻》记者通过专访以及资料整理找到，千红制药此次突破，或给海普瑞带给两大冲击。深圳太和投资管理有限公司投资总监王亮(微博)告诉他记者，“千红制药绝大部分主营也和肝素钠涉及，但两个公司还是有一些有所不同。
尤其是本次千红制药取得FDA证书以后，对海普瑞的冲击相当大。因为整体来看，肝素钠原料药技术原理并不简单，主要是对质量拒绝较高，无法有杂质;另外，资源也是制约发展的最重要因素，明确到肝素钠行业，就是看对猪小肠的控制能力如何。
”王亮认为，“从这几年肝素原料价格上涨的情况看，猪小肠有一定的稀缺性。目前，千红公司和雨润成立了合资公司，和双汇、金锣等也签定了合作协议，以确保肝素粗品的平稳供应。从这个方面看，千红比海普瑞有一定优势。
海普瑞没尤其大的供应商或者合资公司，未来供货有可能面对不稳定的局面。”除供货有可能面对的不平稳局面，海普瑞主要客户赛诺菲-安万特的产品也将受到一定冲击。中邮证券分析指出，依诺肝素是赛诺菲安万特的原研药产品，是全球市场主流抗血栓药物之一。
2008年，依诺肝素钠在全球抗血栓药物市场份额为22.51%，是次于氯吡格雷的第二大抗血栓用药。千红制药客户山德士的依诺肝素钠仿造药在美国上市，其价格上的优势将夹住其销量的大幅度提高。与此同时，赛诺菲安万特的产品市场将受到一定的冲击。公司主要客户的市场一旦受到冲击，作为供应商的海普瑞，难道不会受到直接影响。
中期业绩下降将近四成只不过，在千红制药并未获得美国FDA证书之前，海普瑞今年的经营早已受到众多压力，价格压力和生产能力容许造成海普瑞业绩经常出现下降。7月29日，海普瑞发布了上半年业绩快报。
报告表明，海普瑞今年上半年构建营业总收入15.7亿元，同比上升13%;构建净利润3.62亿元，同比上升39.51%。海普瑞称之为，营业收入同比上升主要是由于报告期内产品销售价格的同比下降;净利润同比上升则主要是因为核算方式所致。上半年产品销售价格和肝素粗品原料订购价格皆有上升，但由于公司对于原材料在产品收到按移动加权平均法核算，造成报告期内营业成本的上升幅度较销售价格下降幅度小。
值得注意的是，在海普瑞上市前三年，其净利润填充增长率高达244.53%，这种高速快速增长的神话，在今年戛然而止。业内人士回应，海普瑞业绩下降主要还是受到了生产成本上升、销售价格下降的影响，造成公司毛利率经常出现了大幅度下降。
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